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遺傳毒性研究

遺傳毒性試驗(yàn)是指用于檢測(cè)通過不同機(jī)制直接或間接誘導(dǎo)遺傳學(xué)損傷的受試物的體外和體內(nèi)試驗(yàn)，這些試驗(yàn)?zāi)軝z出DNA損傷及突變情況。遺傳毒性試驗(yàn)?zāi)壳氨粡V泛應(yīng)用于制藥、化學(xué)品、農(nóng)藥、化妝品、輻射、環(huán)保、食品/藥物包裝等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域。目前常用的三種遺傳毒性檢測(cè)方法有：

1.Ames試驗(yàn)：即細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，是經(jīng)典的遺傳毒性檢測(cè)方法。該法快速、簡便、敏感、經(jīng)濟(jì)，而且適合測(cè)定混合物，反映多種污染物的綜合效應(yīng)，已被世界各國廣為采用。

2. 體外染色體畸變?cè)囼?yàn)：體外染色體畸變?cè)囼?yàn)用于鑒定在培養(yǎng)的哺乳動(dòng)物體細(xì)胞中引起結(jié)構(gòu)染色體畸變的物質(zhì)。該測(cè)試可在多種細(xì)胞系中進(jìn)行，例如中國倉鼠卵巢 (CHO)、中國倉鼠肺 V79、中國倉鼠肺 (CHL)/IU、TK6) 或原代細(xì)胞培養(yǎng)物，包括人類或其他哺乳動(dòng)物外周血淋巴細(xì)胞。

3.體外微核試驗(yàn)：是檢測(cè)染色體或有絲分裂器損傷的一種遺傳毒性試驗(yàn)方法。無著絲粒的染色體片段或因紡錘體受損而丟失的整個(gè)染色體，在細(xì)胞分裂后期仍留在子細(xì)胞的胞質(zhì)內(nèi)成為微核。該法是新原料的必做項(xiàng)目，其在化妝品、農(nóng)藥、新藥、食品添加劑、化學(xué)品等等方面作為重要的毒性安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)。該法操作方式簡便、快速，性質(zhì)敏感、特異，檢測(cè)準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)等。

以上三種方法，在我國國家食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》中都有明確了其的應(yīng)用。