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加州出臺(tái)美國首例“基因魔剪”法案:不要自行改變你的DNA

2019-08-15 - 市場(chǎng)部 青木生物

近期,美國加利福尼亞州出臺(tái)了一例針對(duì)CRISPR基因編輯技術(shù)的法案,該法案禁止在加利福尼亞州銷售基因治療工具包,除非賣家在顯著位置警告消費(fèi)者不要將工具包用在自己身上。提出上述法案的加利福尼亞州參議員Ling Ling Chang稱,這是美國第一部直接監(jiān)管CRISPR的法律。

 

法案規(guī)定,除非聯(lián)邦法律允許,否則任何人不得在本州(加利福尼亞州)銷售基因治療工具包,除非賣方在其網(wǎng)站上的顯眼位置(在銷售之前向消費(fèi)者展示)及基因治療工具包的外包裝上貼上清晰可見的標(biāo)簽,指出該工具包不能用于自我使用。這項(xiàng)法案于7月30日簽署,將在2020年1月成為法律。


CRISPR是一種多功能的基因編輯技術(shù),在很大程度上推進(jìn)了基因研究。法案提到,CRISPR技術(shù)在易用性、有效性和成本方面相較其他基因編輯技術(shù)有很大改進(jìn);它在疾病調(diào)查、預(yù)防和治療方面,有促成革命性進(jìn)展的潛力。目前已有使用CRISPR技術(shù)治療糖尿病、瘧疾和鐮狀細(xì)胞病等疾病的重要研究。法案預(yù)計(jì),到2025年,全球基因編輯市場(chǎng)將達(dá)到81億美元。


2017年,美國食品藥品監(jiān)督管理局表示,以自我使用為目的而銷售基因治療產(chǎn)品是違法的,因?yàn)樗鼈兩形传@得批準(zhǔn)。CRISPR技術(shù)的使用也受到了歐盟的監(jiān)管。


加利福尼亞州的CRISPR法案主要針對(duì)業(yè)余愛好者將CRISPR技術(shù)使用在自己身上的行為。法案提到,當(dāng)前市面上有一些在售的材料可供試驗(yàn)CRISPR技術(shù),且以“自我使用”為名銷售。這種現(xiàn)象使人們對(duì)消費(fèi)者安全、公共衛(wèi)生以及業(yè)余人士會(huì)使用CRISPR技術(shù)創(chuàng)造出什么而感到擔(dān)憂。


法案稱其意圖是在不扼殺創(chuàng)新的情況下,確保消費(fèi)者和公眾的安全。“由于CRISPR技術(shù)尚處于起步階段,特別是在公共消費(fèi)領(lǐng)域,因此需要進(jìn)行更多的研究以確保這些產(chǎn)品的安全。因此,適當(dāng)?shù)馗嬷M(fèi)者,任何與CRISPR相關(guān)的基因治療產(chǎn)品都不適用于自我使用”。
加利福尼亞州在基因編輯研究領(lǐng)域走在世界前沿,被廣泛使用的基因編輯技術(shù)CRISPR-Cas9的共同發(fā)明人杜德納(Jennifer Doudna)就來自加州大學(xué)伯克利分校。除此之外,據(jù)    《麻省理工科技評(píng)論》報(bào)道,加利福尼亞州出臺(tái)這項(xiàng)法案還有一個(gè)具體原因。

 

《麻省理工科技評(píng)論》認(rèn)為,這項(xiàng)法案直接針對(duì)一位叫做Josiah Zayner加利福尼亞州居民,他同時(shí)也是一個(gè)生物黑客。


 2017年,Zayner拍攝了自行將CRISPR注射到手臂上的場(chǎng)景,并因此聲名狼藉。Zayner對(duì)《麻省理工科技評(píng)論》表示,從2017年開始,他確實(shí)銷售了一種針對(duì)人類基因的CRISPR產(chǎn)品,該產(chǎn)品可以編碼一種叫做肌抑素的蛋白質(zhì)的基因,用CRISPR去除這個(gè)基因可以使肌肉變大。但他說,該產(chǎn)品已在今年早些時(shí)候停產(chǎn)。

 

 

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