QmSueroTM Fetal Bovine Serum,Cell line qualified
QmSuero胎牛血清原料只采集自中國國內(nèi)規(guī)范管理、檢驗檢疫合格的大型優(yōu)良牧場,由青木生物與國內(nèi)擁有數(shù)十年牛血液制品行業(yè)經(jīng)驗的生物公司合作開發(fā),符合2020版《中國藥典》和ISO9001:2015質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)企業(yè)內(nèi)部和市場用戶近70種細(xì)胞系培養(yǎng)驗證,近30項質(zhì)量數(shù)據(jù)測試分析,包括病毒、內(nèi)毒素、細(xì)菌、支原體、免疫蛋白、生化/激素、培養(yǎng)性能等,適用于大多數(shù)細(xì)胞系/傳代細(xì)胞的培養(yǎng)與應(yīng)用。
原料采集:我們合作公司的技術(shù)人員直接從牧場收集所有原料血液,將其以最快的速度運送至就近的實驗室并在嚴(yán)格無菌的環(huán)境中進行離心,以實現(xiàn)最小的蛋白質(zhì)變性和最少的內(nèi)毒素產(chǎn)生。
原料加工:預(yù)處理后的原料在各項微生物、生化、物理、免疫等項目檢測合格后投料加工生產(chǎn),采用0.1μm過濾和輻照的方式以有效根除微生物污染與殘留。
灌裝與存儲:無菌過濾后的血清在嚴(yán)格的無菌環(huán)境中采用進口全自動化灌裝線作業(yè),經(jīng)灌裝后進入低溫冷庫有序存儲。
質(zhì)量控制:我們產(chǎn)品的質(zhì)量控制符合2020版《中國藥典》和ISO9001:2015質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),遵循GMP生產(chǎn)規(guī)范指導(dǎo),采用危害分析關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制系統(tǒng),完善的可追溯性文檔與機制,從原料生產(chǎn)開始到成品存儲,全過程系統(tǒng)控制。
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