QmSuero胎牛血清原料只采集自中國國內規(guī)范管理、檢驗檢疫合格的大型優(yōu)良牧場,由青木生物與國內擁有數十年牛血液制品行業(yè)經驗的生物公司合作開發(fā),符合2020版《中 國藥典》和ISO9001:2015質量體系標準,經企業(yè)內部和市場用戶近70種細胞系培養(yǎng)驗證,約30項質量數據測試分析,包括病毒、內毒素、細菌、支原體、免疫蛋白、生化/激 素、培養(yǎng)性能等,適用于絕大數細胞系/傳代細胞的培養(yǎng)與應用。

原料采集

與我們合作公司的技術人員直接從牧場收集所有原料血液,將其以最快的速度運送至就近的實驗室并在嚴格無菌的環(huán)境中進行離心,以實現最小的蛋白質變性和最少的內毒素產生。

原料加工

與我們合作公司的技術人員直接從牧場收集所有原料血液,將其以最快的速度運送至就近的實驗室并在嚴格無菌的環(huán)境中進行離心過濾,以實現最小的蛋白質變性和最少的內毒素產生。

灌裝與存儲

無菌過濾后的血清在嚴格的無菌環(huán)境中采用進口全自動化灌裝線作業(yè),經灌裝后進入低溫冷庫有序存儲。

質量控制

我們產品的質量控制符合2020版《中國藥典》和ISO9001:2015質量體系標準,遵循GMP生產規(guī)范指導,采用危害分析關鍵環(huán)節(jié)控制系統(tǒng),完善的可追溯性文檔與機制,從原料生產開始到成品存儲,全過程系統(tǒng)控制。

 

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