產(chǎn)品概述

QmSuero胎牛血清原料只采集自中國(guó)國(guó)內(nèi)規(guī)范管理、檢驗(yàn)檢疫合格的大型優(yōu)良牧場(chǎng)，由青木生物與國(guó)內(nèi)擁有數(shù)十年牛血液制品行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的生物公司合作開(kāi)發(fā)，符合2020版《中國(guó)藥典》和ISO9001:2015質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)企業(yè)內(nèi)部和市場(chǎng)用戶近70種細(xì)胞系培養(yǎng)驗(yàn)證,近30項(xiàng)質(zhì)量數(shù)據(jù)測(cè)試分析，包括病毒、內(nèi)毒素、細(xì)菌、支原體、免疫蛋白、生化/激素、培養(yǎng)性能等，適用于大多數(shù)細(xì)胞系/傳代細(xì)胞的培養(yǎng)與應(yīng)用。 原料采集：我們合作公司的技術(shù)人員直接從牧場(chǎng)收集所有原料血液，將其以最快的速度運(yùn)送至就近的實(shí)驗(yàn)室并在嚴(yán)格無(wú)菌的環(huán)境中進(jìn)行離心，以實(shí)現(xiàn)最小的蛋白質(zhì)變性和最少的內(nèi)毒素產(chǎn)生。 原料加工：預(yù)處理后的原料在各項(xiàng)微生物、生化、物理、免疫等項(xiàng)目檢測(cè)合格后投料加工生產(chǎn)，采用0.1μm過(guò)濾和輻照的方式以有效根除微生物污染與殘留。 灌裝與存儲(chǔ)：無(wú)菌過(guò)濾后的血清在嚴(yán)格的無(wú)菌環(huán)境中采用進(jìn)口全自動(dòng)化灌裝線作業(yè)，經(jīng)灌裝后進(jìn)入低溫冷庫(kù)有序存儲(chǔ)。 質(zhì)量控制：我們產(chǎn)品的質(zhì)量控制符合2020版《中國(guó)藥典》和ISO9001：2015質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，遵循GMP生產(chǎn)規(guī)范指導(dǎo)，采用危害分析關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制系統(tǒng)，完善的可追溯性文檔與機(jī)制，從原料生產(chǎn)開(kāi)始到成品存儲(chǔ)，全過(guò)程系統(tǒng)控制。